Переход предприятий с сертифицированной системой управления качеством на версию ДСТУ ISO 9001:2015.

С 01.07.2016 г. вводится в действие ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT)».

Предприятия, которые имеют сертификат на систему управления качеством (далее СУК) на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2009, должны актуализировать действующую СУК согласно требований ДСТУ ISO 9001:2015 и выбрать один из вариантов перехода на новую версию стандарта:

  • пересертификация действующей СУК с аннуляцией действующего сертификата на СУК и выдачей нового сертификата на СУК на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2015 с новым стоком действия;
  • проведение целевого аудита в случае готовности предприятия к переходу на новую версию стандарта. Целевой аудит может быть проведен як в рамках внеочередного аудита, так и совместно с очередным техническим надзором за сертифицированной СУК. В таком случае, при позитивных результатах проверки, будет перевыдано сертификат с неизменным стоком действия.

 

Необходимые документы

Для начала работ по сертификации продукции, аттестации производства или признания результатов работ сертификации продукции, предприятию необходимо предоставить заявку по форме:

  • Заявка на сертификацию
  • Заявка на аттестацию
  • Заявка на проведение признания результатов сертификации
  • Заявка на сертификацию СМК

Документы для заключения договора с ДП ДОСЗТ:

  • копия Устава;
  • копия протокола заседаний, договора (контракта), приказа о назначении руководителя предприятия;
  • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц предпринимателей или копию выписки из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей (текущий год);
  • копия доверенности на право заключения договора (при необходимости);
  • выписка из реестра плательщиков налога на добавленную стоимость или копия выписки из реестра плательщиков налога на добавленную стоимость (текущий год);
  • справка в произвольной форме, по банковским реквизитам (заверенная подписью и печатью уполномоченного лица).

       Все копии подлежат засвидетельствованию Заказчиком.

Для сертификации продукции предприятие должно предоставить вместе с сопроводительным листом следующие документы:

  • Заявка на сертификацию продукции.
  • Опроснуа анкета (при необходимости)
  • Нормативные документы на продукцию
  • Документы, что подтверждают происхождение продукции
  • Документация на производство продукции (конструкторская, техническая и технологическая документация)
  • Информация о производстве (количество изменений, объем выпуска, адреса основных потребителей)
  • Документы о гарантированном качестве комплектующих
  • Наличие выводов соответствующих контролирующих органов (СЕС, ДНАОП, ревизорского аппарата железных дорог и другие)
  • Чертеж с указанием места нанесения идентификационного знака предприятия, согласованное с основным потребителем и документы, которые подтверждают регистрацию торгового знака (при наличии)

Для заключения соглашения и определения стоимости работ по аттестации производства в Системе УкрСЕПРО необходимо заполнить заявку, представить информацию о производстве,

предоставить информацию о количестве технологических операций во время изготовления продукции (ремонта) для определения группы сложности производства. Предприятие, которое намеревается аттестовать производство в Системе, должно иметь полный комплект технической документации на продукцию и ее производство (включая нормативную документацию, конструкторскую документацию, или документацию, которая определяет состав продукции, технологическую документацию). Конструкторская документация должна быть согласована с соответствующим ПКТБ или Главным управлением Укржелдортранса. Состав технической документации определяется особенностями продукции и технологией производства.

Предприятие к началу аттестации должно иметь документы в которых наводятся сведения относительно:

  • Организации контроля качества
  • Организации контроля за выпуском продукции
  • структуры ответственности производственного персонала перед высшим уровнем руководства за качество изготовления продукции и выполнения работ;
  • Системы контроля качества в ходе технологического процесса, включая контроль материалов и изделий
  • Системы контроля за внесением изменений к технической документации на продукцию
  • Средств измерительной техники, контроля и испытательного оборудования, что используются во время производства продукции
  • Систем поверки средств измерительной техники, контроля и испытательного оборудования
  • Порядка формирования и обозначения партий продукции, что выпускается, порядка формирования и обозначения выборок из них для испытаний или контроля
  • Порядка регистрации результатов контроля и испытаний, составления, утверждения и сохранения протоколов испытаний
  • Порядка, что обеспечивает выпуск только тех партий продукции, которые отвечают требованиям нормативной документации

Предприятие также должно для проведения аттестации разработать Инструкцию по аттестации технических возможностей. Требования относительно построения, изложения и оформления инструкции приведены в дополнении А ДСТУ 3414-96.

Для проведения сертификации продукции по схеме с оценкой системы менеджмента качеством (СМК) предприятие должно отметить в заявке (дополнительная информация), что на предприятии функционирует СМК и, что она сертифицированна. При этом к заявке предоставляют:

  • Сертификат на СМК;
  • Комплект документов по СМК (руководство качеством, задокументированные методики СМК);
  • Опросная анкета и перечень входящих документов (согласно приложения В ДСТУ 3419)

Для признания результатов сертификации продукции, что импортируется необходимо предоставить следующие документы:

  • Заявка на признание;
  • Сертификат соответствия;
  • Стандарт (технические условия);
  • Протокол сертификационных испытаний (заверенную копию);
  • Документ, который подтверждает страну происхождения товара;
  • Товаросопроводительнуая документация (контракт, накладная, коносамент, инвойс).

Орган по сертификации может запросить дополнительную информацию (п.4.6 ДСТУ 3417).

Дополнительная информация

Схемы (модели), которые используются во время обязательной сертификации продукции, определяет орган сертификации. При этом учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, возможные расходы заявителя. Схемы должны быть отмечены в документе, который устанавливает порядок проведения сертификации конкретной продукции.

Дополнительные схемы (модели), которые используются во время обязательной сертификации продукции. Используются для расширения и сокращения номенклатуры сертифицированной продукции.

Форма лицензионного договора на право использования сертификата соответствия и маркировки знаком соответствия.

Рассмотрение жалоб и апелляций.

Политика неупрежденности.

Порядок сертификации продукции.

Номенклатура продукции, относительно которой орган из сертификации уполномоченный на проведение работ в Системе сертификации УКРСЕПРО.

Стоимость работ по сертификации

Методика определения стоимости работ и услуг разработана для исполнения приказа Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации «Об утверждение правил определения стоимости работ по сертификации продукции и услуг» № 100 от 10.03.99 г. и соответственно Постановлению КМУ № 485 от 11.04.02 г.

Все фактически выполненные работы из сертификации, кроме тех, что выполняются соответственно действующему законодательству за счет государственного бюджета, оплачиваются собственными средствами предприятий, организаций, граждан, которые обратились с заявкой на проведение соответствующих работ согласно с их трудоемкостью независимо от принятых за их результатами решений. Уровень рентабельности работ по сертификации, который закладывается в расчеты, принимается 20% себестоимости.

Методика определение стоимости работ по сертификации продукции и аттестации производства на ДП Днепропетровский орган сертификации железнодорожного транспорта.